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LA ALARMA SOBRE EL RITALIN O VARIACIONES SOBRE UN
MISMO TEMA
Dr. Armando Filomeno*
Lo que sigue no es otra cosa que el capítulo más reciente
de un persistente ataque a los medicamentos llamados
estimulantes —término que se intenta identificar
con un grupo de drogas que causan dependencia,
con el cual nada tienen que ver: http://www.deficitdeatencionperu.org/reunion%20ministra.htm—
cuya utilidad y escasos efectos secundarios han
sido ampliamente demostrada en el tratamiento del
Trastorno por Déficit de Atención con
Hiperactividad (TDAH), y que son utilizados
actualmente por cuatro millones de personas en los
EE,UU. Como en nuestro país el único medicamento
de este grupo es el Ritalin (metilfenidato) —que añade
a todo lo anterior su bajo precio— se ha
convertido en el blanco solitario de los ataques.
El día 9 de febrero del 2006 fueron difundidas
en medios de comunicación y en la internet las
recomendaciones de un comité de expertos de la FDA
(Food and Drug Administration), una agencia
gubernamental de los EE.UU. encargada de regular la
utilización de los medicamentos en dicho país. Hay que aclarar que tales expertos lo son en seguridad de
medicamentos, mas no en el tratamiento de pacientes.
En el mes de marzo este tema va a ser reevaluado por
un comité constituido por médicos —mayoritariamente pediatras y psiquiatras— para
poner dichas recomendaciones en la perspectiva del
interés de los pacientes.
Las recomendaciones —que fueron aprobadas por 8
votos contra 7, con una abstención, en el comité
mencionado— se referían a la conveniencia de
incluir en la posología del metilfenidato (Ritalin,
Concerta, Metadate, Methylin, etc.) la advertencia
de que podía producir trastornos cardíovasculares
—una posible duplicación del riesgo, que no tendría
importancia en niños pero tal vez sí en adultos—
y que existía un riesgo de muerte súbita, siendo
este último de menos de uno en un millón.
Como la alarma cundió en la aldea global
produciendo intranquilidad a muchos padres y
pacientes, instituciones
representativas de los EE.UU. —justamente el país
de donde vino la alarma—, emitieron declaraciones
que la han puesto en su real perspectiva, a la
espera de los resultados definitivos que tal vez
tarden mucho.
El CHADD (Children and Adults with Attention-Deficit/Hyperactivity Disorder)
emitió un pronunciamiento. Se trata de la institución más importante
del mundo en la defensa de los intereses de los
pacientes con TDAH, y está asesorada por
profesionales de primer nivel, quienes participan
anualmente en una conferencia que congrega a más de
un millar de personas que incluyen pacientes, padres,
psicólogos, terapistas, educadores y médicos
(psiquiatras, neurólogos, pediatras). A continuación
algunos extractos del documento:
“La recomendación del comité de incluir
advertencias sobre riesgos cardiovasculares raros y
no demostrados, de medicamentos que se usan para
tratar el TDAH, es prematura en el mejor de los
casos y podría alarmar innecesariamente a pacientes
y clínicos”...“Estamos
totalmente de acuerdo con respecto a la necesidad de
hacer más investigaciones
[...] pero
al recomendar una advertencia sin haber estudiado el
asunto, el comité ha dado un mensaje alarmante a
los médicos y a sus pacientes, que no está apoyado
por los conocimientos científicos”...“La
organización exhorta a los pacientes a consultar
con su médico tratante si tienen dudas con respecto
a la seguridad de su medicación y a no
descontinuarla sin antes haber consultado con él”...“Millones
de niños y adultos han tomado con éxito estos
medicamentos en años recientes y los muchos
beneficios, demostrados por docenas de estudios,
hablan por sí mismos”.
Dos importantes y representativas instituciones
académicas de los EE.UU., la American Academy of
Child and Adolescent Psychiatry (AACAP)
y la American Psychiatric Association
(APA) emitieron una nota de prensa conjunta; de ella hemos extraído lo siguente:
“Los medicamentos estimulantes ofrecen muchos
beneficios a un amplio rango de niños, y han
probado ser seguros en más de medio siglo de
uso”...“Los
medicamentos estimulantes son algunos de los
medicamentos más extensamente estudiados entre los
que se usan en el tratamiento de los trastornos de
conducta en niños y adolescentes. Ha habido más de
200 estudios controlados en los últimos 50 años”...
“La AACAP y la APA son conscientes de la
importancia de identificar eventos raros e
inesperados y determinar su prevalencia”...” Sólo
entonces puede la sociedad padre-médico tomar una
decisión informada con respecto a la relación
riesgo-beneficio al iniciar un
tratamiento medicamentoso [...]
no tratar el TDAH puede llevar a un posible fracaso
escolar, abuso de sustancias y aumento de
probabilidades de ingresar al sistema judicial
juvenil [...]".
Nuestro país —globalizado para bien o para mal— no ha
escapado a la alarma venida del norte y
recientemente el más importante diario del país ha
reproducido la noticia alarmante, acompañada de
declaraciones de un prestigioso profesional peruano,
quien sin embargo no evaluó críticamente la
noticia y dejó entrever la posibilidad de que el
Ritalin pudiera generar adicción, lo que no está de
acuerdo con los conocimientos actuales y ha
aumentado la intranquilidad de padres y pacientes. El autor de este artículo
envió una carta
aclaratoria.
Adenda.
2 de marzo del 2006. El CHADD, en una nueva
declaración, se refiere al efecto dañino del
injustificado alarmismo: "Los reportes recientes en los medios sobre
el abuso o mal uso de los medicamentos estimulantes
han distorsionado las estadísticas
[...] En realidad, las investigaciones muestran que el tratamiento
del TDAH reduce el riesgo de desarrollar abuso de
sustancias a niveles normales, mientras que las
personas no tratadas tienen el doble de riesgo de
desarrollar un trastorno de abuso de sustancias
[...] Es severo el daño potencial a las personas que no son
diagnosticadas ni tratadas debido a preocupaciones
estimuladas por los reportes en los medios".
22 de marzo del 2006. Una nueva declaración del CHADD enfatiza
la necesidad de estudios a largo plazo para
determinar el riesgo real de todos ls medicamentos
que se usan para tratar el TDAH y recomienda
considerar la posibilidad de enfermedades
preexistentes en el momento de decidir el
tratamiento.
22
de marzo del 2006. La American Academy of Child and
Adolescent Psychiatry (AACAP), en una nueva
declaración, aclara que la existencia de
enfermedades cardíacas previas y de medicación
múltiple en algunos de los pacientes en quienes se
reportaron complicaciones, impide culpar a la
medicación estimulante; está de acuerdo, sin
embargo en estudiar mejor —y comunicar a los padres
y otras personas interesadas— los posible
riesgos de la medicación; esta declaración siguió
a la
reunión del Comité Asesor Pediátrico de la
FDA del día de hoy.
22 de
marzo del 2006. El NIH (National Institutes of
Health, USA) reseña su página web la reunión del comité,
que debe
acabar con la insensata alarma; todo indica que la
advertencia que va a aparecer en la posología será
razonable.
29
de marzo del 2006. El CHADD —una
importante voz de las personas con TDAH y sus
familias, que tanto se han visto afectadas por
noticias infundadas y por excesos mediáticos—
emitió una última declaración, que pone punto final a este malentendido.
Julio del 2006. Nota del autor: como los enlaces a
cada uno de los pronuciamientos y
declaraciones mencionados ya no están activos
en la Internet, han sido retirados de este
artículo. El siguiente enlace es a una nota más
reciente que resume bien el
tema:
http://www.ablechild.org/newsarchive/No%20Black%20Box%20Warning%200506.html
27 de febrero del 2007. Ante la difusión en los
medios de comunicación de una nota de prensa de la
FDA fechada el 21 de febrero —que se refiere
a la obligación que tienen los laboratorios que
elaboran medicamentos estimulantes de informar
adecuadamente al público sobre posibles riesgos,
especialmente cardiovasculares, de estos
medicamentos— el diario El Comercio de Lima,
Perú, solicitó al autor de este artículo un
comentario: http://www.elcomercioperu.com.pe/EdicionImpresa/Html/2007-02-27/ImEcVidayFuturo0679198.html
*Correo
electrónico: armandofilomeno@telefonica.net.pe
Artículo publicado en esta págna web el 22 de
febrero del 2006. Reproducido en el semanario
Gestión Médica. Edición
450, año 11, página 19, Psiquiatría. Lunes 13 a
domingo 19 de marzo del 2006.
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