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CARTA DE LOS
DOCTORES JUAN DAVID VELÁSQUEZ Y DANIEL LEE KAY PEN
Lima
20 de julio de 2004
De
nuestra mayor consideración,
En
nuestra calidad de representantes del departamento médico
de los laboratorios Eli Llly, afiliada ACCAR (Región
Andina, Centro América y el Caribe), hemos tenido
oportunidad de leer en su boletín una carta enviada
por el doctor Gerald Erenberg de los EEUU, refiriéndose
a su experiencia con Atomoxetina (Strattera®) en
pacientes con diagnóstico de trastorno por déficit
de atención e hiperactividad (TDAH).
Nos
llama fuertemente la atención la publicación de la
carta del Dr. Erenberg en la que comenta su
experiencia con Strattera® en un grupo de 200
pacientes y cito textualmente: “Cuando los
familiares compararon la mejoría obtenida con los
psicoestimulantes con aquella obtenida al pasarlos a
la atomoxetina, casi todos pidieron que sus hijos
volvieran a los psicoestimulantes”, al parecer por
falta de eficacia o por intolerancia a los efectos
adversos. Es por esta razón que quisiéramos hacer
algunos comentarios basados en la gran cantidad de
evidencia disponible al respecto.
- Strattera®
ha sido uno de los medicamentos más ampliamente
estudiados en la historia de la farmacología
pediátrica con más de 5000 pacientes.1
- Strattera®
ha demostrado gran eficacia en todos los síntomas
del trastorno (hiperactividad, impulsividad e
inantención) no solo en la casa sino también
en el ambiente escolar en un sin número de
estudios comparados no solo con placebo2
sino también con Metilfenidato, con el cual
demostró una eficacia similar.3
- En
el estudio donde se comparó Strattera® con
metilfenidato se demostró que los efectos
adversos no tenía diferencia estadísticamente
significativa entre los dos grupos de
tratamiento, excepto la presencia de somnolencia
con Strattera, presentándose, de manera
contraria insomnio con el metilfenidato.4
- Es
importante recordar además que la dosis inicial
es de 0.5mg/kg/día la cual debe ser
incrementada lentamente, es decir, después de 7
a 14 días (de acuerdo a la efectividad y
tolerabilidad observadas) a 1.2 mg/kg/día
correspondiente a la dosis terapéutica. En el
caso de no seguirse estas recomendaciones pueden
presentarse efectos adversos, especialmente a
nivel gastrointestinal.
En
el caso de no obtener una respuesta
significativa después de 2 a 4 semanas de estar
administrando la dosis terapéutica (1.2 mg/kg/día)
esta puede ser incrementada a 1.4 mg/kg/día.
- Debido
al mecanismo de acción de Strattera®
(diferente al de metilfenidato) el tiempo de
latencia, es decir el tiempo necesario para
evidenciar una mejoría significativa en el
paciente, es de 3 a 4 semanas.
- A
la fecha existe una inmensa experiencia clínica
de más de 1’750.000 pacientes tratados en
EEUU, Puerto Rico, Argentina, México,
Venezuela, Reino Unido y Perú (Países en los
que hasta ahora ha sido introducido). En general
los efectos secundarios más frecuentes
observados en niños y adolescentes han sido: pérdida
de apetito, náusea, dolor abdominal y
somnolencia. Todos se presentan de manera leve y
cursan transitoriamente, disminuyendo o
desapareciendo generalmente entre la primera y
segunda semana de tratamiento.5,6
- La
ACPA (Academia Americana de psiquiatría
infantil y del adolescente) institución líder
a nivel mundial en esta área, ha establecido
dentro de sus nuevas guías de manejo (Abril
2004) a Strattera® como medicamento de primera
línea para el tratamiento del TDAH, convirtiléndose
en el primer no estimulante que logra estar al
mismo nivel que los estimulantes después de 50
años de existencia de este tipo de
medicamentos.
Quisiéramos
también citar las opiniones de dos de los más
importantes investigadores del TDAH en el mundo, con
respecto a Strattera:
Dr.
Joseph Biederman, Jefe del programa de
psicofarmacología pediátrica del Hospital general
de Massachussets en Boston, MA y Profesor de
Psiquiatría de la facultad de medicina de la
Universidad de Harvard, USA.
“Niños,
adolescentes y adultos con TDAH son con frecuencia
incapaces de tomar ventaja de las oportunidades que
se les da en la vida. Como los síntomas del TDAH
afectan la autorregulación de sus acciones y
frecuentemente los procesos de pensamiento, es vital
que un tratamiento esté disponible para estos
individuos. La aprobación de Strattera es
bienvenida al armamentario terapéutico existente ya
que ofrece una nueva opción para manejar de manera
efectiva los síntomas del TDAH a lo largo del ciclo
vital.”
Prof.
Dr. Jan Buitelaar, Director Clínico del
Departamento de psiquiatría infantil y del
adolescente, del Centro médico Universitario St
Radboud, Nijmegen, Holanda.
“La
aprobación de Strattera para el tratamiento del
TDAH ofrece una alternativa para la gente que
convive con este trastorno crónico. El TDAH es una
condición de 24 horas que produce una inmensa presión
sobre el individuo que la padece, tanto en la
escuela como en su vida familiar. Strattera es una
nueva opción no estimulante que puede ser
administrada una vez al día y que ofrece un
continuo alivio de los síntomas. En otras palabras,
mejora los síntomas del TDAH a lo largo de todo el
día.”
Finalmente
quisiéramos que consideraran que poner al alcance
de los lectores de su boletín este tipo de
información, basada en la experiencia de un solo médico
(Dr. Gerald Erenberg) poniéndola por encima de la
inmensa cantidad de evidencia científica disponible
y la experiencia de miles de médicos y millones de
niños y padres que han visto en Strattera un
medicamento eficaz y seguro para el tratamiento del
TDAH, evita, consecuentemente, que muchos niños y
padres Peruanos puedan beneficiarse de este.
Atentamente,
Dr.
Juan David Velásquez, MD
Dr. Daniel Lee Kay Pen, MD
Gerente de Investigación Clínica
Director Departamento Médico
Eli
Lilly and Co. Regional ACCAR
Eli
Lilly and Co Regional ACCAR
(Región Andina, Centro América y el Caribe)
(Región Andina, Centro América y el Caribe)
1
Caballero, Joshua. Atomoxetine Hydrochoride for
the Tratment of Attention Déficit/Hyperactivity
Disorder. Clinical therapeutics, 2003.
2
Michelson D, et al. Atomoxetine in the Treatment
of Children and Adolescents with
Attention-Deficit/Hyperactivity Disorder: A
Randomized, Placebo-Controlled, Dose-Response
Study. Pediatrics, 2001; Michelson
D, et al. Once-Daily Atomoxetine
Treatment for
Children and Adolescents with
Attention-Deficit/Hyperactivity Disorder: A
Randomized, Placebo-Controlled Study. American
Journal of Psychiatry, 2002; Spencer, T. Result
from 2 proof of concept placebo controlled
studies with atomoxetine in children with
attention deficit/hyperactivity disorder.
Journal of Clinical Psychiatry, 2002; Biederman,
J. Efficacy of Atomoxetine Versus Placebo in
School-Age Girls with
Attention-Deficit/Hyperactivity Disorder. Pediatrics,
December, 2002; Spencer T, Biederman J,
Heiligenstein J. et al. An open-label,
dose-ranging study of atomoxetine in children
with attention deficit hyperactivity disorder. J
Child Adolesc Psychopharmacol, 2001;
Kratochvil CJ, Bohac D, Harrington M et al. An
open-label trial of tomoxetine in pediatric
attention deficit hyperactivity disorder. J
Child Adolesc Psychopharmacol, 2001.
3
Kratochvil, C. Atomoxetine and Methylphenidate
Treatment in Children with ADHD: A Prospective,
Randomized, Open-Label Trial. J. Am. Acad.
Child Adolesc. Psychiatry, 2002
4 Ibídem.
5 Wernicke JF, Kratochvil CJ. Safety profile of
atomoxetine in the treatment of children and
adolescents with ADHD. J Clin Psychiatry, 2002.
6 Caballero, Joshua. Ob. cit.
RESPUESTA
DEL DOCTOR
GERALD ERENBERG
29
de julio del 2004
Estimado
Armando:
La siguiente es mi respuesta:
Estoy
totalmente de acuerdo con las declaraciones que
enfatizan la importancia de proporcionar tratamiento
a quienes padecen de TDAH. También conozco los
estudios que se han efectuado para probar la
efectividad de la atomoxetina. Estos estudios fueron
los que nos llevaron a tratar a muchos de nuestros
pacientes con atomoxetina. La carta que escribí fue
una pieza de opinión, que simplemente reflejó mi
experiencia personal con este medicamento. Si bien
estoy de acuerdo con el hallazgo de que la
atomoxetina ayuda a controlar los síntomas del
TDAH, mi carta fue una reflexión sobre mi
experiencia en la vida real. La atomoxetina bien
puede ser un buen tratamiento para algunas personas
con TDAH, pero mi experiencia me ha llevado a las
conclusiones que expresé en mi carta original.
Gerald
Erenberg, MD.
Cleveland Clinic Foundation
Cleveland, OH, USA.
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